化学药企争相推出埃博拉病毒检测试剂

 

　　针对可能出现的埃博拉病毒传入风险，我国已经进入紧急戒备状态。要防止埃博拉病毒进入我国，及时提供准确、特异的检测试剂盒非常重要。近日，我国科研人员自主研发出数款可在短时间内检测埃博拉病毒的核酸检测试剂，其中有的已在非洲疫区应用，为全球埃博拉病毒防控作出贡献。

 

　　北京：首个抗埃博拉化学药获批

 

　　军事医学科学院微生物流行病研究所针对埃博拉病毒，历时5年研制的药物“jk-05”近日通过总后卫生部专家评审，获得军队特需药品批件。此前，军事医学科学院放射与辐射医学研究所依据埃博拉病毒基因序列研制的埃博拉病毒核酸检测试剂已获得中国人民解放军总后勤部卫生部正式生产批文，这两项成果为我国埃博拉病毒的早期诊断和防控提供重要技术储备。

 

　　“jk-05”是一种小分子化学药物，能够选择性地抑制埃博拉病毒的RNA聚合酶，从而达到抑制病毒复制的目的。研究表明，该药在细胞和动物水平感染试验中具有抗埃博拉病毒活性。专家特别强调，该药物虽已完成临床前研究，并在适用于广谱抗流感时完成了临床安全性评价，但对于埃博拉出血热治疗，目前仍仅限于紧急情况下使用。

 

　　放射与辐射医学研究所研制的检测试剂可在3~4小时内完成埃博拉病毒的检测，现已被江苏省、河北省等地疾病预防控制中心采购储备，还将被送到非洲疫区维和部队进行试用。

 

　　湖南：检测流程仅需100分钟

 

　　在湖南省科技重大专项支持下，湖南圣湘生物科技有限公司依托其开发的自动化液体工作处理和高灵敏实时荧光PCR诊断两大技术平台，在10天内快速完成了埃博拉病毒核酸检测试剂盒的开发。从样本处理到输出结果只需2.5小时。

 

　　据科研人员介绍，将疑似病人的体液通过提取试剂进行病毒分离，再通过扩增试剂将纳米级别的埃博拉病毒扩增，最后通过仪器检测出是否真实存在埃博拉病毒……整个流程仅仅需要100分钟。

 

　　圣湘生物研发的检测试剂盒不仅灵敏度高，能鉴别埃博拉病毒的型别，同时通过自动化仪器既可大大提高样本检测数量，还能避免人员手动操作引起的传染危险。目前该公司已经向国家食品药品监督管理总局(SFDA)提交埃博拉病毒检测试剂盒应急审批申报资料。

 

　　湖北：已向药监局申请应急审批

 

　　华大基因近日联合军事医学科学院微生物流行病研究所，成功研制埃博拉病毒核酸检测试剂，并向国家食品药品监督管理总局申请应急审批，供防治埃博拉疫情使用。

 

　　该项目由国家传染病专项资助，在本次疫情暴发之前就开始了相关研究，华大基因作为参与单位开展研究。项目成果在这次埃博拉疫情中能够迅速提供检测试剂。在该检测中，病人样本要在生物安全3级实验室提取核酸，或60℃灭活1小时后提取核酸用于检测，整个检测时间需要3~4个小时。项目负责人称，目前能提供类似检测的国家还很少，美国FDA也刚在上周特殊审批程序批准了埃博拉的检测试剂。

 

　　华大基因董事长透露，一旦埃博拉检测试剂获得国家食品药品管理监督总局批准，位于光谷生物城的华大基因将立即紧急生产埃博拉病毒核酸检测试剂，并将第一时间根据疫情需要无偿提供给疫区相关职能部门使用。

 

　　陕西：可在2小时内完成快速检测

 

　　西安天隆科技有限公司近日成功研制出埃博拉病毒快速检测试剂，可作为实验室对埃博拉病毒感染程度的检测、抗病毒药物疗效的评估依据。

 

　　该产品根据世界卫生组织公布的埃博拉病毒基因结构，利用全自动核酸提取仪及配套提取试剂盒对含有病毒的血清或分泌物进行提取，使用埃博拉病毒RNA检测试剂盒结合该公司自己研制的检测系统，可进行病毒核酸的定量检测，整个检测过程最快可在2小时内完成。

 

　　甘肃：试剂盒可供科研使用

 

　　8月26日兰州安康伯乐生物技术有限公司对外宣布，已在甘肃省内率先成功研发出埃博拉病毒核酸检测试剂盒。

 

　　据介绍，埃博拉病毒属于生物安全第4级病毒，国内目前尚没有与之配套的生物安全4级实验室。因此，该公司研发的埃博拉病毒核酸检测试剂盒是根据美国国家生物技术信息中心数据库中收录的埃博拉病毒基因保守区序列进行特异性的引物和探针的设计，并合成相关的非致病性靶位cD-NA片段进行试剂盒研发工作。

 

　　目前，该公司研发的埃博拉病毒核酸检测试剂盒尚未开展临床应用，仅供科研使用。